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“多子公司+编码量大”,隐形眼镜生产企业如何攻破UDI实施难题? 隐形眼镜分类复杂,企业在实施UDI的过程中往往会面临编码量大、申报复杂等难题,如何高效高质完成UDI实施?
二类器械实施案例:赋码、留样、检测,一站式搞定! 对于企业来说,实施UDI的难点在于如何高效、合规且及时地完成系列工作。如果对UDI不够了解,而实施时间又比较紧迫该怎么办?
同时兼有出口和国内销售业务的医疗器械企业如何实施UDI? 医疗器械唯一标识(UDI)正在全球范围内积极推进,很多医疗器械企业的产品除了在国内流通还会出口到海外,因此实施UDI需同时满足国内和国外的监管要求。
设计复杂的UDI标签要怎么制作?标签打印如何确保合规? 有些UDI标签组件很多,设计比较复杂,那如何在满足合规性的同时,提升标签设计和打印的便利性?
产品出货在即,完全不懂UDI实施怎么办? 近期,我们在与客户对接的时候,发现了一个“特殊”现象:部分一类企业比二类企业更着急实施UDI,究其原因,市场倒逼企业将实施时间前置
二类高值耗材入院要求赋UDI码,时间紧迫,如何最快实现合规? 合作医院要求高值耗材必须必备UDI信息才能入院,某企业为此联系到我们,希望尽快完成UDI合规实施
人工智能医用软件类产品实施UDI应该怎么做?这个案例分享给你! 人工智能医用软件作为一种新型医疗器械,广泛应用于临床诊断与治疗,成为智慧医疗体系中不可或缺的重要板块。像这类非实体医疗器械产品,该如何实施UDI呢?
家用脱毛仪也要实施UDI?赶紧了解! 目前市面上的家用脱毛仪主要是采用的IPL强脉冲光。《关于第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》提出,将强脉冲光治疗设备纳入第三批UDI实施范围。除了国内有实施规定,部分海外国家(如美国)也要求强脉冲光脱毛类产品需赋予UDI标识。
案例分享 | 有出口需求的眼科器械产品,如何顺利完成UDI赋码? 目前,国内所有Ⅲ类及部分Ⅱ类眼科器械已纳入UDI实施品种,部分海外地区的实施范围则更广。今天案例分享的这家二类眼科器械企业就有国外流通需求,因此需要提早实施UDI。
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