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有了OA系统可以不用DMS体系文件管理系统吗?两者有何区别? 对于体系文件管理有严格要求的行业,DMS体系文件管理系统能发挥更强大的文件管理能力与合规性保障能力。
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植入器械等特定种类医疗器械如何创建与赋予UDI 因为监管追溯要求、使用风险和使用特性等方面的差异,不同种类的医疗器械UDI编制方式会有所不同,今天为大家解读特定种类医疗器械如何创建与赋予UDI。
关于UDI-DI分配,这些问题要注意! 医疗器械唯一标识(UDI)是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI码由两个部分组成:产品标识(DI)和生产标识(PI)。
都是UDI标签识读设备,扫码枪和PDA有什么不同? UDI是实现医疗器械产品从生产源头到最终临床使用的全产业链条追踪追溯的重要基础,追溯环节覆盖生产、包装、仓储、运输、经营、使用等。在这个过程中,有个不可或缺的硬件——UDI标签识读扫码设备。
有了这个“标签工具”,谁都可以轻松设计UDI标签! 企业在完成UDI编码和DI申报以后,进入赋码环节,人工赋码会涉及到UDI标签制作。该标签工具与各实施环节联动配合,企业无需跨多个工具使用,为产品设计到生产执行提供了管理的延续性。
先申报DI还是先办理注册证?看完这篇你就明白了 公司某产品准备上市,申报产品注册时需要将最小销售单元产品标识(DI)一并填报,而DI的申报又需要提交注册/备案相关信息,这不前后矛盾吗?究竟是先申报产品注册证,还是先申报DI呢?
除了满足政策合规,UDI实施还能给企业带来哪些益处? 随着2年时间的发展,很多企业对UDI的观念发生了转变,从一开始的被动实施,变成了主动实施。除了满足政策合规要求,企业实施UDI还可以从这些方面获得益处……
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