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诺唯赞体外诊断
IVD领军企业的UDI合规实践
2021年，随着国家医疗器械唯一标识（UDI）首批实施工作的全面启动，作为国内IVD领域的标杆企业，诺唯赞积极响应政策，率先启动UDI实施计划。尽管诺唯赞拥有扎实的信息化基础，但在UDI这一专业领域的实施经验尚有不足。为确保项目高效落地并符合国内外监管要求，诺唯赞选择与我们合作，依托专业团队的技术实力和经验，共同推进UDI系统的快速部署与合规实施。
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敷尔佳医美器械
产品尚未取得注册证，如何进行UDI-DI编码？
在指导企业执行UDI的过程中，我们发现一个具有普遍性的痛点：对于正处于注册申报阶段且属于UDI实施范围的医疗器械产品，企业往往面临注册申报与UDI实施的双线并行挑战。这种情况如何破解？
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健裕健康医疗医用耗材
医用耗材UDI高效赋码与智能产线改造
高产能医用耗材生产企业可能面临大规模赋码和产线适配的双重挑战。传统手工或半自动赋码方式效率低下，同时产线兼容性不足可能导致UDI实施成本激增。如何实现高效、准确、合规赋码，并同步优化产线流程，成为很多企业亟待解决的问题。
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迈思医疗呼吸诊疗
设备类企业UDI实施样本：返工UDI关联与工序差异化标签管理实践
对于设备生产企业来说，UDI实施落地过程可能面临返工追溯难、多标签管理复杂等挑战，本文将深度解析该类型企业的解决方案，为同类设备制造商提供UDI落地参考。
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明康中锦呼吸诊疗
UDI标签质量等级检测自动化方案
良好的数据载体质量是快速、准确识别并读取产品信息的关键。《医疗器械唯一标识系统规则》第十一条规定：医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。产品若是出口海外，对标签的质量要求可能更高，比如欧盟要求产品UDI标签质量等级须达到C级以上。
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通灵生物体外诊断
多组分试剂盒赋码、标签设计、出入库UDI整体解决方案
试剂盒是体外诊断试剂的重要组成部分，其通常包含多个组分，在UDI编码、赋码等环节让很多企业犯难，如何高效实施UDI？这个案例应该能帮助到您。
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速迈医学医用光学仪器
从复杂编码到全球合规：手术显微镜产品UDI高效落地案例
面对手术显微镜UDI编码复杂、多国合规难、数据维护低效等痛点，睿展数据提供一站式解决方案，打通产品全球市场准入壁垒，赋能医疗器械智能化管理。
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健奥科技诊断器械
高日产量企业如何高效完成UDI合规实施？
企业实施UDI，企业不仅需要满足编码数据准确、标签可识读等基本合规要求，更要解决大规模生产环境下的赋码适配难题。当日产能达到数万件，如何建立与高速生产线相匹配的赋码系统？
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稳健利康医用耗材
医用敷料产品包装层级关联+出入库智能化管理解决方案
随着UDI制度的深入推进，企业实施UDI已从单纯的合规需求，逐步升级为提升生产管理效能。以这家生产医用耗材的企业为例，在UDI实施过程中，面临多层级包装数据关联、带码出入库等技术挑战，亟需智能化改造，这正是当前医疗器械企业数字化转型的典型缩影。
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德迈特医疗医用耗材
UDI定制化方案助力企业降本增效
UDI执行过程中，企业除了会面对一些基础的常规性问题，还可能遇到各种应用场景的问题。本案例将深入解析如何通过定制化方案快速解决这些问题实现UDI合规，同时降低实施成本与风险。
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素华医疗康复器械
医疗器械关键零部件如何溯源？
在医疗器械行业，许多产品以主机设备为核心，同时配备多种关键零部件（如耗材、模块组件等）。根据企业质量管理要求及下游厂商的溯源需求，这些关键零部件需与主设备UDI码建立明确的关联关系，从而形成完整的产品追溯链条。那么，要如何来实现呢？
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天根乐医用耗材
UDI标签多打、少打？这样做0风险合规！
有的企业为了防止损耗，会刻意多打一些UDI标签备用，多出的标签如果管理不当容易造成混用；也有因为操作不当、打印设备故障等原因使标签数量不足，出现这些情况如何解决呢？
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丹大生物体外诊断
IVD企业标签质量等级检测+UDI出入库解决方案
实施医疗器械唯一标识是一项系统性工作，涉及内容多，要求标准高,企业自行实施难度较大。丹大生物通过合作单位的推荐联系到我们，希望通过专业化团队的力量，尽早完成产品的合规赋码。
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莫廷医疗眼科器械
二类出口眼科器械产品UDI实施案例
目前，国内所有Ⅲ类及部分Ⅱ类眼科器械已纳入UDI实施品种，部分海外地区的实施范围则更广。今天案例分享的这家二类类眼科器械企业就有国际流通需求，因此需要提早实施UDI。
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晶捷科技体外诊断
二类IVD提前实施UDI：赋码、留样、检测，一站式搞定！
二类IVD产品暂未纳入国家UDI实施品种目录，不过应下游医院的要求，该企业必须提前实施UDI。考虑到时间有限，实施流程比较复杂，因此该企业联系到我们，希望通过专业团队的力量快速解决合规实施问题。
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紫晶生物医美器械
医美产品标签打印、检测一体化解决方案
赋码效率低、检测工作量大、合规风险高是不少企业普遍面临的UDI实施困境。本案例将详细展示睿展数据如何帮助企业攻克标签赋码、检测难题，构建高效、合规的UDI管理体系。
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嘉实医药医美器械
医美器械UDI防窜货实践案例
在医美器械行业，产品跨区域窜货不仅扰乱市场价格体系，还可能带来未经授权的产品流通风险，影响消费者安全与品牌信誉。传统人工稽查方式效率低、追溯难，如何利用UDI实现精准管控？
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尼诺生物护理器械
分级赋码+UDI带码出入库整体解决方案
高产能企业实施UDI，不仅需要满足法规要求，又需确保实施流程与高速生产线无缝衔接。传统手工操作或低效的UDI管理方式往往成为产能瓶颈。
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西安博奥康复器械
假肢矫形产品UDI标签智能管理实施案例
在UDI全流程管理中，标签设计与打印环节也可能成为制约整体效率的瓶颈。构建智能化的标签设计打印体系，成为企业UDI高效落地的突破点之一。
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求恒医疗医用耗材
二类器械UDI合规赋码与管理提效并行
随着国家第三批医疗器械唯一标识实施工作的强势推进，大批二类器械生产企业迈入UDI实施浪潮，如何在政策规定的时间节点前实现UDI合规，成了众多企业需要思考的问题。
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启灏医疗医用耗材
医院要求多联UDI标签，如何实现？
企业在部署UDI工作时，需要建立"双向适配"思维：既要满足自身生产管理和追溯需求，又要充分考虑下游医院的应用场景要求，比如标签管理方面。
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康誉医疗介入器械
从自主实施到平台化转型：合规效率跃升
随着实施工作的深入推进，企业自主实施的压力逐渐加大，手工操作不仅耗时耗力，而且容易出错。面对大规模产品的合规压力，该企业选择了睿展数据，以信息化手段提升加速实施效率。
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沃克医疗医用光学仪器
基于医院应用场景的主副码UDI一维条码标签设计案例
标签设计不仅涉及DI/PI组合的合规性，企业还需要考虑医院工作场景对标签尺寸规格、条码类型、标签样式等要素的特殊要求。
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创腾医疗医用耗材
权限管控+防窜货+标签质检：护航产品全链路合规
多角色权限管控+WMS防窜货+智能PDA检测解决方案，不仅帮助企业优化了内部管理效率，更构建起完整的产品追溯合规体系，为市场拓展奠定坚实基础。
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有美生物医美器械
5万盒产品急出货？7天快速完成UDI合规实施
企业紧急出货5万盒产品，急需快速完成UDI实施，同时要保证流程合规。时间紧迫，企业联系到UDI一站式服务平台，希望尽快达成UDI合规。
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富善医疗医用耗材
小标签大挑战—多层包装UDI标识垂直打印实践案例
看似简单的UDI标签，在实际设计和打印过程中却暗藏诸多挑战——标签尺寸受限导致信息排布困难、多层包装数量换算复杂、特殊形态需垂直打印……每一个细节都可能成为企业合规路上的'绊脚石'。
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德达医疗呼吸诊疗
品牌精准管理+UDI智能防窜，破解企业内控外管双重难题
同一产品型号对应多个品牌，如何确保UDI数据100%准确匹配？产品流向不透明、跨区域窜货频发，如何快速识别并遏制违规行为？这些难题不仅增加合规风险，更直接影响市场秩序与品牌价值。
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健力客康复器械
一类器械医院强制赋码，如何快速实施UDI？
一类医疗器械虽未纳入国家UDI强制目录，但下游医院要求所有入院产品（包括一类器械）必须携带UDI码，否则不予接收。企业又不具备UDI实施能力，如何解决出货燃眉之急？
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嘉鼎诚医用耗材
一套系统搞定全球UDI：医疗器械出口企业合规赋码案例
UDI作为全球医疗器械监管的重要举措，正在各国加速落地实施。对于产品同时销往国内及海外市场的企业而言，面临双重合规挑战：需同步满足中国及海外不同监管体系的UDI要求。
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恩普诺生物牙科器械
III类器械UDI紧急部署？极速通关+WMS智能联动
对于刚获批的III类器械，如何在紧迫时间内完成UDI全流程部署？传统仓储模式又该如何应对UDI码的批量识别与追溯需求？
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睿研纳米医学医用耗材
医疗器械UDI双保障：自动化留样追溯+工业级标签质检
睿展数据UDI一站式服务平台创新融合智能留样管理与工业级质量检测，通过自动化留样数量设定、精准UDI码记录，以及高精度标签检测，助力企业轻松实现UDI高效合规实施。
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专精特新企业
高新技术企业
软件企业证书
软件产品证书
CMMI5认证
