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睿展数据沈阳培训开讲,解读最新行业政策助力企业精准合规
睿展数据受邀出席了沈阳市医疗器械行业协会于2025年11月21日主办的 “医疗器械唯一标识(UDI)系统实施专题培训” ,为行业同仁带来了前沿、实用的最新行业政策解读。
睿展数据受邀出席厦门医械协会大会,深度解读UDI新政赋能产业发展
2025年11月12日,厦门市医疗器械协会第四届第二次会员暨理事大会在厦门金雁酒店成功举办。睿展数据作为行业信赖的UDI核心专家,产品总监林磊受邀在会上作了《医疗器械唯一标识UDI征求意见稿最新政策解读》专题分享,为与会企业精准把握政策要求、规避合规风险提供了专业指导。
睿展数据深度参与注射类医美产品法规与新材料应用论坛
2025年11月11日,于成都举办的“注射类医美产品法规要求与新材料应用论坛”,睿展数据作为医疗器械唯一标识(UDI)与数字化管理领域的深耕者,应邀参与本次论坛。公司产品总监林磊老师以《医美器械UDI实施与防伪追溯经验分享》为题,系统分享了UDI在医美领域的实施路径与创新应用。
新版《医疗器械生产质量管理规范》发布,UDI追溯与文件管理要求全面升级
2025年11月4日,国家药监局正式发布新版《医疗器械生产质量管理规范》(2025年第107号),宣布自2026年11月1日起施行,同时废止2014年发布的原规范。
直击全球UDI合规核心,睿展数据青岛研讨会反响热烈!
2025年10月14日,由允咨医药培训中心与青岛市医疗器械行业协会联合主办的医疗器械国际合规 & 国内飞检专题研讨会在青岛圆满落幕。睿展数据作为医疗器械唯一标识(UDI)专业服务提供商,应主办方力邀出席。公司产品总监 林磊 老师带来的主题分享《FDA、MDR/IVDR法规与国内UDI规则实施差异分享》,以其深刻的洞察与实操性,成为了全场关注的焦点之一。
睿展合作企业|【渼颜空间】国内首款含L-肌肽面部动能素获批!
2025年9月29日,四环医药旗下一站式新型医美平台渼颜空间宣布,其注射用透明质酸钠复合溶液产品"冻妍"正式获得NMPA三类医疗器械注册证,注册证号:国械注准20253132016。在保障产品安全与消费者权益方面,渼颜空间同样走在行业前沿。通过携手睿展数据实施UDI一站式服务平台,其产品建立了覆盖“扫码验真、机构医师查询、注射记录备案、智能注射管家”的四重验真数字化防伪体系。
第八届有源医疗器械注册论坛成功举办 睿展数据分享UDI实施经验
近日,第92届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在广州成功举办。作为本届博览会的重要组成部分,第八届“有源医疗器械注册检验及电气安全技术论坛”于展会期间顺利召开。睿展数据作为支持单位之一,也积极参与并分享了相关经验。
睿展数据董事长圆满完成工信部领军人才培训,共探智能制造新未来
近日,由工业和信息化部人才交流中心与湖南省工业和信息化厅联合主办的2025年度中小企业经营管理领军人才培训智能制造班在湖南长沙圆满落幕。睿展数据公司董事长蒋宏金作为优秀代表全程参与,与全国专精特新企业家深入交流,顺利完成全部课程并结业。
睿展数据专家湖北开讲|UDI一站式服务平台赋能医械经营合规升级
近日,由湖北省医疗器械行业协会主办的《医疗器械经营质量管理规范》专项培训班在武汉成功举办。睿展数据作为国内权威的UDI一站式服务平台提供商,应协会邀请出席本次培训并进行专题分享。
重磅!国内UDI全面实施最后时限敲定,企业迎来最后准备窗口
2025年9月25日,国家药监局综合司发布两份征求意见稿,明确公布了我国医疗器械唯一标识(UDI)全面实施的最后时间节点。这标志着中国医疗器械“实名制”时代正式进入倒计时,行业将迎来最彻底的规范化变革!
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