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睿展数据UDI一站式服务平台荣获长沙市数字化转型竞赛二等奖 在2025年长沙市中小企业数字化转型“小快轻准”数字化解决方案(产品)遴选竞赛中,睿展数据凭借UDI一站式服务平台的卓越表现,荣获二等奖殊荣!
聚焦山东 | UDI培训引行业共振,睿展数据以专业实力赢得关注 2025年12月10日,山东省药品监督管理局与中国物品编码中心联合举办的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训在威海圆满举行。睿展数据作为国内较早专注UDI实施与落地服务的专业团队,受邀参与并在现场设立咨询展台。
飞检风暴再升级!34家企业“中招”,文件管理漏洞成硬伤,如何筑牢合规防线? 国家药监局核查中心于2025年11月28日发布本年度第三批医疗器械飞行检查情况通告。通报显示,34家医疗器械生产企业的质量管理体系存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》的相关问题。
睿展数据沈阳培训开讲,解读最新行业政策助力企业精准合规 睿展数据受邀出席了沈阳市医疗器械行业协会于2025年11月21日主办的 “医疗器械唯一标识(UDI)系统实施专题培训” ,为行业同仁带来了前沿、实用的最新行业政策解读。
睿展数据受邀出席厦门医械协会大会,深度解读UDI新政赋能产业发展 2025年11月12日,厦门市医疗器械协会第四届第二次会员暨理事大会在厦门金雁酒店成功举办。睿展数据作为行业信赖的UDI核心专家,产品总监林磊受邀在会上作了《医疗器械唯一标识UDI征求意见稿最新政策解读》专题分享,为与会企业精准把握政策要求、规避合规风险提供了专业指导。
睿展数据深度参与注射类医美产品法规与新材料应用论坛 2025年11月11日,于成都举办的“注射类医美产品法规要求与新材料应用论坛”,睿展数据作为医疗器械唯一标识(UDI)与数字化管理领域的深耕者,应邀参与本次论坛。公司产品总监林磊老师以《医美器械UDI实施与防伪追溯经验分享》为题,系统分享了UDI在医美领域的实施路径与创新应用。
新版《医疗器械生产质量管理规范》发布,UDI追溯与文件管理要求全面升级 2025年11月4日,国家药监局正式发布新版《医疗器械生产质量管理规范》(2025年第107号),宣布自2026年11月1日起施行,同时废止2014年发布的原规范。
直击全球UDI合规核心,睿展数据青岛研讨会反响热烈! 2025年10月14日,由允咨医药培训中心与青岛市医疗器械行业协会联合主办的医疗器械国际合规 & 国内飞检专题研讨会在青岛圆满落幕。睿展数据作为医疗器械唯一标识(UDI)专业服务提供商,应主办方力邀出席。公司产品总监 林磊 老师带来的主题分享《FDA、MDR/IVDR法规与国内UDI规则实施差异分享》,以其深刻的洞察与实操性,成为了全场关注的焦点之一。
睿展合作企业|【渼颜空间】国内首款含L-肌肽面部动能素获批! 2025年9月29日,四环医药旗下一站式新型医美平台渼颜空间宣布,其注射用透明质酸钠复合溶液产品"冻妍"正式获得NMPA三类医疗器械注册证,注册证号:国械注准20253132016。在保障产品安全与消费者权益方面,渼颜空间同样走在行业前沿。通过携手睿展数据实施UDI一站式服务平台,其产品建立了覆盖“扫码验真、机构医师查询、注射记录备案、智能注射管家”的四重验真数字化防伪体系。
第八届有源医疗器械注册论坛成功举办 睿展数据分享UDI实施经验 近日,第92届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在广州成功举办。作为本届博览会的重要组成部分,第八届“有源医疗器械注册检验及电气安全技术论坛”于展会期间顺利召开。睿展数据作为支持单位之一,也积极参与并分享了相关经验。
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