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业务场景
通过产品注册需求申报及评审、注册检验、临床试验以及注册办理等一系列注册过程统一规范管理,确保产品上市合规销售。
业务痛点
注册法规多
全球产品注册法规多,要求不一致,无法快速了解及保证注册合规性
评审散乱
注册需求评审散乱,无法及时了解注册进度,相关部门信息未及时拉通
查找困难
注册相关文件的管理不统一,造成费用重叠、查找困难、版本混乱
反应迟钝
注册证件缺乏高效的效期管理机制,过期、续签缺少自动预警功能,反应迟钝
方案介绍
平台聚焦产品在企业内的注册前、注册中、注册后业务,打通组织壁垒,打破数据孤岛,整合内外资源,降低注册成本,提升注册效率,确保注册过程规范、合法合规。
方案优势
协同高效
流程化统一管理注册需求,信息可视化、协同高效
保质增效
申报文档统一管理,保障文档完整可靠,提高数据质量
合规保障
整合标准与法规,提升注册过程质量,增强注册合规性
自动提醒
法规变化自动提醒 ,合规问题快速反应,更快应对全球范围商业变化
专精特新企业
高新技术企业
软件企业证书
软件产品证书
CMMI5认证

专业的信息技术与数据服务解决方案提供商

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