精选案例
近期,我们在与客户对接的时候,发现了一个“特殊”现象:部分一类企业比二类企业更着急实施UDI,究其原因,市场倒逼企业将实施时间前置,例如下面这家企业:
企业概况
湖南某矫形康复有限公司是一家专业生产、装配、销售矫形康复器械的机构,在国内享有良好的口碑和信誉。
实施产品:踝足外固定支具(矫形器)、头颈胸外固定支具(矫形器)、医用高分子夹板等30余项一类器械产品。
实施背景
因为康复类器械不在国家规定的UDI实施品种名单内,所以这家企业前期并没有特别关注过UDI。
可今年,下游一家三甲医院要求所有入院产品(包括一类器械)必须携带UDI码,否则不予接收。企业着急出货,只能在医院规定的时间内快速完成赋码。该企业在对比了市场上几家UDI服务机构后,最终在兄弟单位的引荐下,联系到我们。
实施需求
睿展数据UDI团队与该企业的相关负责人进行了多轮沟通,深入了解到对方的实施难点、需求以及企业整体的产品情况。经交流,得知企业存在以下需求:
1、企业对于UDI的实施流程、重点工作几乎没有了解,甚至不知道第一步要怎么做,所以需要我们给予全面的支持。
2、实施的速度必须要快。
3、如何确保标签合规万无一失,让产品顺利进入医院?
解决方案
1、制定实施方案
结合企业的生产情况制定出详备的实施工作方案,什么人在什么节点做什么事,事无巨细,全面规划。同步开展培训,让企业快速建立起对UDI的认识,以及了解我们平台的具体操作,方便后续工作的开展。
2、申请并获取厂商代码
指导企业通过中国物品编码中心的官网申请成为GS1的系统成员,然后获取到厂商识别代码。
3、UDI实施一站式解决
睿展数据UDI一站式服务平台集DI编码、DI申报、PI编码、标签模板设计、标签打印等功能于一体,流程无缝衔接,产品数据自动关联,在实施老师的指导下,企业可以在最快时间内完成UDI全流程工作,事半功倍。
4、标签合规,检测把关
企业是用原有的打印机在线打印的UDI标签,为进一步确保标签合规,我们根据客户的需求提供了一款手动检测仪—睿扫通PDA,它可以灵活地配合企业完成标签检测等系列工作,后面还能开通其他UDI相关功能。
实施成果
在双方的默契配合下,我们提前完成了所有实施工作,超出客户预期,产品也顺利进入医院。