精选案例

医疗器械标签是展现医疗器械安全性、有效性和主要技术特征等信息的重要载体，而UDI标签是UDI码的数据载体，用于医疗器械唯一性识别。在实施UDI的过程中，有的企业出于管理考虑，会将两种标签的内容合并在一起，其中有些标签组件很多，设计比较复杂，那如何在满足合规性的同时，提升标签设计和打印的便利性？

企业概况

南京某医疗科技有限公司是专业研发、生产系列医用微波治疗设备的国家高新技术企业，其肿瘤微波消融产品拥有授权专利30余项，技术水平处于国内领先地位，产品畅销海内外。

实施背景

该企业在2022年给三类产品实施了UDI，所以已具备一定的UDI实施基础和经验，但在标签设计打印、标签检测等方面需要进一步优化，因此联系到我们，希望进一步提升UDI实施质量。

企业需求

1 标签内容比较复杂，而且需要多联设计，能否满足？

2 产品规格型号很多，打印标签时模板会不会容易混淆，怎么解决？

3 希望建立高效率的标签设计、打印流程

4 对于标签质量要求很高，必须保证产品赋上的每一张UDI标签都合规

解决方案

▶▷UDI标签模板打印管理解决方案

✔ 灵活设计，简单易用

企业可自由编辑文本、矩形、图片、横线、竖线等多类元素，系统还自带种类丰富的矢量图标库、组件和字体。操作界面简单直观，企业可灵活排版，满足各类标签设计需求。

△多联UDI标签（样签）

✔ 标签模板与UDI数据自动关联

系统直连UDI数据库，标签模板会与DI自动关联，产品的规格型号与模板之间是一一对应的，这样可以从源头保证标签打印的准确性，避免错漏。

△产品规格型号图的信息与UDI数据自动关联（样签）

该企业的每张UDI标签都会附上产品的规格型号图，相关数据会与下方的UDI信息严格保持一致。如果系统不能自动关联，纯靠人工设置，就容易出问题。

✔ 在线打印，高效快捷

我们的客户端支持连接市面上绝大多数赋码设备，该企业利用自有打印机即可在线完成标签打印，无需再加装其他打印软件，非常方便快捷。打印所需的标签纸，我们也会根据产品的使用场景来指导企业选择类型。

✔ 模板集中管理，打印记录可追溯

系统可以帮助企业实现对UDI标签的统一管理、维护，并支持打印数据查询，输入UDI码即可查到打印状态、打印次数以及质检、全检状态等等。

▶▷标签质量检测解决方案

标签质量检测是保证UDI合规的最后一道防线，完备的检测程序对企业而言必不可少。睿展数据可提供两种检测方案：手动检测（PDA）和自动检测（智能UDI标签质量检测仪）。

根据企业的需求，我们推荐采用自动检测方案。自动检测相比于手动检测，效率更高，可以实现批量检测，而且支持与打印机连接，边打边检。当识别到不合格标签时，检测仪会发出警报，并联动暂停打印，减少打印耗材的损失。

实施价值

1、提升工作效率，降低人工成本

从UDI编码到标签设计、打印再到标签检测，全智能化实施，最大程度提升该企业的工作效率，降低人工成本。尤其是面对复杂标签时，完善的功能可以帮助企业少走很多弯路，大大缩短实施时间。

2、合规保障，避免客诉

医疗行业对于产品的要求普遍很高，不管是对产品本身的功能还是对产品包装上的标签。UDI标签一旦出现偏差，那么产品就不可避免的被退回，这中间会给企业造成不同程度的经济损失和信誉损失。

UDI一站式服务平台以高标准、高质量护航企业合规实施UDI，充分保障产品顺利上市流通！