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“多子公司+编码量大”,隐形眼镜生产企业如何攻破UDI实施难题?
发布时间: 2024-01-16

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隐形眼镜,又名角膜接触镜,是直接戴在眼球角膜上用以矫正视力或保护眼睛的镜片。随着电子产品的普及和人们生活方式的改变,近年来我国近视人口不断攀升,催生出庞大的眼镜消费市场,人们在满足基本的视力矫正的同时,也逐渐重视舒适、美观、便捷等需求,使得隐形眼镜市场得以高速发展。


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因其与眼组织直接接触,具有较高风险,隐形眼镜作为第三类医疗器械管理,是国家器械监管的重点对象,并于2022年被纳入第二批实施医疗器械唯一标识产品目录。


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隐形眼镜的分类很复杂,生产企业在实施UDI的过程中往往会面临编码量大、申报复杂等难题,那么如何高效、高质的完成UDI实施工作?


企业概况


北京某医疗企业,是一家专注于眼科医疗器械自主研发、生产与销售的上市公司,产品覆盖眼科手术、近视防控、视力保健等多个领域,畅销国内外。


实施产品:隐形眼镜、人工晶状体等多种医疗器械。


企业实施需求


1、要求高效便捷化实施


公司的隐形眼镜类产品量大,而且有颜色、花纹、度数、直径、厚度、佩戴周期等众多细分项,种类繁复。在编码和申报环节,常规的信息录入方式,需要员工重复录入相同部分的产品信息,非常耗时,也加重了员工的负担,如何简化工作?内部编码数量庞大,人工统计分析UDI数据效率低、易出错,而且存在滞后性,如何便捷实现UDI数据精细化管理。


2、能满足多公司实施UDI的需求


该企业旗下有多家公司,出于实际业务的考虑,希望各分、子公司彼此独立实施UDI,实现数据的隔离。另外,有的员工在多个公司任职,所以需要同时管理不同公司的UDI项目,这种情况如何处理?


3、要求国内外DI数据同平台管理


公司涉及出口业务,希望平台不仅能管理国内流通产品的DI数据,还能管理出口产品的DI数据。


4、要求保障公司内部数据安全


为保护商业机密,防止核心竞争资源流失,该企业高度重视产品信息的安全性,所以实施UDI的过程中,各项产品数据必须得到安全保障,避免泄露。


睿展数据UDI解决方案


1、批量分配DI,省时省力


该企业通过UDI一站式服务平台实现了自动批量分配DI,企业员工填写编码产品数量,设置规格型号递增区间,提交后会根据编码产品数量和规格型号递增值自动生成多条DI编码。这样可以减少大量机械性、重复性的基础工作,降低人力成本。


平台与国家药监局数据库无缝对接,DI生成后,企业一键即可批量完成产品申报。


2、UDI数据可视化,数据分析更直观


UDI一站式服务平台提供的分析报表能让企业的管理人员可以及时了解和掌握DI的使用情况。系统首页统计了所有状态的DI信息,包括国内外DI数据、DI变更统计等等,数据实时自动更新。智能统计与分析,让UDI数据管理变得更加高效、直观、透明。


3、集团化UDI部署,满足多公司实施需求


通过部署,集团多公司可以共享同一个UDI系统,但用户、产品、生产、质检、记录等各类数据信息由各个公司独立管理,充分保证数据的隔离。


员工可以用一个账户切换多家公司对应的不同角色,从而快捷完成在不同公司的工作任务,无需记住多套系统账号和密码,这样可以避免切换公司时需要重复登录。


4、国际DI同平台管理,便捷高效


平台支持国际DI编码,能满足不同国家/地区的编码要求,同时也支持管理已在海外市场发布的产品DI信息,帮助该企业实现海内外UDI数据一体化管理。


5、私有化部署,数据安全加码


平台为该企业提供私有化的UDI实施方案,将软件直接部署在企业内网的服务器中,最大程度满足企业的数据安全需求,杜绝信息泄露。同时,私有化部署还可以让企业根据自身需求,定制开发专属功能,在原有功能上二次开发进行自主升级,使用户在UDI编码、申报、赋码等环节全部实现规范化、在线化处理业务,让产品更好的服务于企业。


总结 


除了合规,高效也是医疗器械企业实施UDI的核心诉求。在本次案例中,该企业通过平台实现了UDI实施效率与质量的双提升。丰富的功能配置紧密贴合企业的实际需要,让实施更灵活更高效,同时大幅降低了人力资源的投入,助推企业提质增效。


多功能便捷系统+UDI技术团队支持+专家一对一指导,睿展数据UDI一站式服务平台基于客户需求,全方位助力医疗器械企业高质高效实施UDI。


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