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睿展数据受邀出席怀化市医疗器械行业协会2023年会,精准指导企业UDI合规落地
发布时间: 2024-01-16

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1月11日,以“合规发展,科技助力”为主题的怀化市医疗器械行业协会2023年年会在半岛酒店圆满举行。


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怀化市市场监督管理局、怀化市医疗器械行业协会等相关单位的领导出席会议并作讲话。长沙睿展数据科技有限公司作为GS1-UDI实施专家受邀出席本次盛会,深度分析解读医疗器械唯一标识,指导企业完成UDI合规化实施。


会上,睿展数据产品总监林磊发表了关于《UDI政策法规要求及企业实施流程指南》的演讲,围绕UDI政策、编码和赋码规则、UDI实施难点等内容进行了详细的讲解,帮助企业深入掌握UDI实施要求,避免因未及时实施UDI或未按规范实施UDI而产生合规风险。


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UDI实施是一项系统工作,企业不仅要投入一定的时间,而且需要注册、质量、生产、体系等多个部门协同联动,其中涉及到诸多重要细节,如果没有把控好,很有可能陷入误区,导致实施周期拉长,甚至造成直接的经济损失。


林老师表示,不同企业的生产规模、产品类型、内部运行体系不同,在实施方案制定上会有所分别,如果企业自行实施难度较大,睿展数据可为其提供完备的UDI解决方案。


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自UDI试点以来,睿展数据已协助数百家来自各领域的医疗器械生产企业成功落地实施UDI,并与客户携手探索基于UDI的数字化应用,包括出入库管理、产品追溯、防伪防窜货等。


2024已来,UDI即将进入下一个站点。6月,部分二类器械将强制要求实施医疗器械唯一标识。


睿展数据一直密切关注医疗器械唯一标识的发展动向及企业在实施过程中的需求,为医疗器械企业提供专业的UDI咨询指导与坚实的技术支撑是我们前进的不竭动力。接下来,睿展UDI团队将继续深化服务水平和技术能力,帮助更多企业实现UDI合规落地。


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