2025年10月14日，由允咨医药培训中心与青岛市医疗器械行业协会联合主办的 “《扬帆出海·合规护航》——医疗器械国际合规 & 国内飞检专题研讨会” 在青岛圆满落幕。本次公益培训汇聚了来自监管机构、行业协会及领军企业的权威专家，现场座无虚席，为医疗器械行业奉上了一场关于合规与出海的思维盛宴。
在这场高规格的行业盛会中，睿展数据 作为医疗器械唯一标识（UDI）专业服务提供商，应主办方力邀出席。公司产品总监 林磊 老师带来的主题分享《FDA、MDR/IVDR法规与国内UDI规则实施差异分享》，以其深刻的洞察与实操性，成为了全场关注的焦点之一。
聚焦全球化布局，破解企业出海“数字身份证”难题
在医疗器械加速出海的时代背景下，应对不同市场的UDI法规，已成为产品成功打入国际市场的“数字身份证”和首要通行证。林磊老师的分享直击企业这一核心痛点，从宏观框架到微观操作，层层深入：
全景视野：梳理UDI在全球主要市场的法规进展与框架，帮助企业构建清晰的合规地图。
实操对比：深度解析美国FDA、欧盟MDR/IVDR与中国NMPA在UDI数据库注册流程上的异同，直面企业申报中的常见误区。
关键决策：对比中美欧发码机构，并详细剖析GS1编码在出口应用中的核心注意事项，助力企业做出最优选择。
落地保障：探讨UDI载体（一维码、二维码等）的选择策略与常见质量问题，提供从数据到实物的全流程解决方案。
从讲台到会场，专业价值引爆深度互动
分享结束后，睿展数据的展台迅速成为了现场的“热点咨询区”。众多企业代表带着在实际工作中遇到的UDI具体问题，纷纷前来进行一对一交流。
这热烈的场面印证了睿展数据所分享内容的巨大价值，也体现了企业对专业、靠谱的UDI“陪跑伙伴”的迫切需求。
不止于分享，更致力于赋能：做您最值得信赖的数字化陪跑伙伴
本次分享的深度与广度，源于 睿展数据 在服务数千家医疗器械客户过程中积累的深厚实践。我们深知，UDI合规不是终点，而是企业实现产品数字化管理、提升供应链效率、稳健开拓全球市场的起点。
面对纷繁复杂的全球法规，企业需要的不仅是一次性的解决方案，更需要一个能够长期并肩作战的伙伴。
我们核心打造的【UDI一站式服务平台】，正是为了系统化地解决您从法规解读、数据申报、条码生成到供应链管理的全链路需求，让您：
全球合规更高效： 直连多国官方数据库，智能校验，确保全球申报的准确性与高效性。
出海进程更顺畅： 内置多国法规逻辑，一套系统，应对全球市场，大幅降低合规风险与时间成本。
内部管理更智慧： 将UDI数据转化为企业核心数字资产，赋能生产、仓储、流通全环节，驱动数字化升级。
