在全球医疗器械产业加速升级的背景下，企业出海已成为突破国内市场竞争、实现全球化布局的关键战略。然而，进军国际市场尤其是东南亚地区，涉及繁杂的注册准入和合规要求，对企业的研发、生产和智慧监管能力提出严峻挑战。为助力会员企业精准把握东盟十国市场规则，高效完成注册认证，并深化医疗器械唯一标识（UDI）实施能力，河南省医疗器械商会于2025年7月23日联合苏州熠品质量技术服务有限公司和长沙睿展数据科技有限公司，在郑州成功举办了“医疗器械东盟十国注册准入要求及UDI实施指南”公益培训。
睿展数据作为UDI实施专家，凭借GS1标准编码体系实战经验与跨境合规数据库的精准赋能，为培训提供可落地的全周期解决方案，驱动企业高效打通东盟出海合规路径。本次活动吸引了近百名医疗器械生产、经营企业的法规事务和外贸人员，现场氛围热烈，反响积极。
在主体环节，睿展数据作为UDI实施领域的专家，主导了“UDI法规实施差异与实务”模块的专题演讲，内容深入浅出，直击企业痛点。公司专家聚焦全球UDI法规框架，系统梳理了国际市场的数据库注册流程和发码机构对比，并基于GS1编码规则，详解了出口过程中的关键注意事项，如编码唯一性、载体选择差异（如标签与RFID技术），以及如何优化数据上报以提升监管效能。
演讲中，睿展数据通过真实案例分析，强调了中国企业在实施UDI时常见误区，例如编码与本地法规的匹配问题，并分享了公司开发的智慧监管解决方案如何帮助企业降低合规成本、加速产品出海。这一环节不仅展现了睿展数据在数据科技和UDI领域的深厚积累，更以实操导向的内容，赢得与会企业代表的高度认可，不少企业代表在会后积极咨询合作事宜。
本次公益培训不仅为企业提供了东盟准入和UDI实施的行动指南，更以睿展数据丰富的UDI实战经验，帮助企业规避跨境申报风险，切实降低出海试错成本。从编码赋码到智慧监管，睿展数据以AI驱动的UDI解决方案重新定义行业标杆，推动医疗器械全生命周期管理的数字化跃迁。未来，公司将持续深化数据科技创新，助力中国医疗器械产业突破全球化壁垒，赋能企业高效出海，共同塑造更具竞争力的行业生态。
