为积极响应推进第三批 UDI 实施政策号召,继续培训宣贯指导工作,帮助相关单位顺利实施应用UDI,赋能医疗器械行业数字化转型,中国医疗器械行业协会于4月29日举办“医疗器械唯一标识(UDI)实施及应用管理线上培训”,线上观看达4万余人次。
本次会议邀请了国家药监局标管中心易力、国家药监局信息中心王烟波、北京市药监局黄荣建等领导以及医疗机构、UDI解决方案提供商和UDI标杆企业等机构专家,从UDI政策解读到实施应用,针对编码、赋码、数据上报、拓展应用等多个维度进行UDI知识讲授。睿展数据作为UDI解决方案提供商受邀出席本次会议,为参会企业带来最新的UDI实施方案,解决企业实施难题。
围绕唯一标识合规实施相关话题,睿展数据产品总监林磊在会上发表了以《医疗器械生产企业UDI合规实施流程指南》为题的演讲,与行业内的专家们一同探讨UDI。
林老师以丰富的政策研究和实施指导经验,结合实施现状从UDI实施难点分析、重要流程、实施经验总结、UDI解决方案等几个方面进行了分享,为在线的参会企业深入解析UDI实施路径,并针对实操过程中的各项难点给出相应的解决办法。
UDI是世界各国医疗器械监管领域的核心技术,也是实现医疗器械安全追溯的必要手段。近年来,国家药监部门大力推进唯一标识在我国医疗器械领域的应用,相关政策密集出台,目前实施范围已扩围到部分第二类医疗器械。如何高质高效完成UDI合规实施,成为众多企业必须面对的重要课题。
不同的企业在生产规模、产品类别、内部运行体系、实施目标上会有差异,所以制定的UDI实施方案复杂程度也会不一样。睿展数据可以根据企业的实际情况和需求来量身打造完备的解决方案,从基础的DI编码、申报、标签设计、赋码等合规环节,到数字化升级应用再到软硬件设备支持,一站式满足不同类型企业的UDI实施需求。
医疗器械行业已迈入“严监管”的新时期,作为行业领先的UDI解决方案提供商,睿展数据将充分运用自身的技术资源和服务优势,帮助更多医疗器械企业实现UDI合规实施及更深层次的应用,赋能企业健康成长和实现数字化转型升级。