为配合《医疗器械监督管理条例》及配套规章的持续有效落地，帮助生产企业适应新监管形势，有效提升质量管理水平，4月18-19日，由飞天教育主办的2024年度医疗器械监管法规暨产品注册申报符合性与实验室管理技术论坛在北京召开。

本次论坛以“科学探索，合规发展”为主题，围绕医疗器械唯一标识、医疗器械注册与体系管理等核心议题展开，吸引100余名企业代表参会。长沙睿展数据科技有限公司作为GS1-UDI实施专家受邀出席并发表专题演讲，分享睿展数据最新的UDI解决方案成果及实践经验。

国家医疗强监管政策背景下，UDI系统建设持续加速，第三批实施的时间节点即将到来。时间比较紧迫，而UDI实施工作量大面广、错综复杂。

为帮助广大企业规避风险，以更快速度在规定时间内实现UDI合规，睿展数据产品总监林磊以《医疗器械UDI第三批实施要求及企业合规实施流程指南》为题，深入解读第三批实施医疗器械唯一标识的相关政策要求、标准，以及企业需要落实的具体工作。

△林老师精彩授课

△现场面对面指导与答疑

内容涵盖UDI实施的各项合规环节，包括DI编码规则、标签设计与赋码方式、UDI标签检测等等，从基础的政策知识到具体的实践应用，林老师全面系统地解析了实施UDI的流程框架和方式方法，为企业的实施工作指明了方向。

林老师表示，企业自行实施如果难度过大或者时间来不及，可以通过睿展数据UDI一站式服务平台高效便捷地完成UDI实施。睿展数据提供完整的UDI解决方案，一个平台打通DI申报、编码、标签设计、赋码等所有合规环节，并支持UDI系统与企业内部系统打通，实现UDI带码出入库等升级应用，在满足国家最新监管合规要求的基础上，创造更多业务价值。

作为中国物品编码中心GS1标准服务提供商，睿展数据始终致力于帮助医疗器械企业高效实施UDI。我们将根据企业实际需要，继续推进UDI培训和指导，赋能更多企业迈入“合规赋码”行列。