为提高医疗器械生产企业质量管理水平，促进医疗器械产业高质量发展，11月1日，由飞天教育主办的“2023年度医疗器械监管法规暨年度质量评价与质量管理体系评审实施符合性论坛”在杭州开幕。

△活动现场

本次论坛为期2天，与会专家通过专题演讲、互动交流等方式，就医疗器械唯一标识、医疗器械不良事件监测、委托生产符合性要求、质量管理体系完善等话题进行了深入探讨。长沙睿展数据科技有限公司应邀出席，为医疗器械企业带来全新的UDI和体系文件管理解决方案。

睿展数据产品总监林磊发表了关于《UDI实施符合性要求解析及企业实施实操演示》的演讲，以“合规”为中心，就UDI基本概念、法规要求和标准、编码规则、赋码要求等内容作经验分享。从基础知识到具体应用，从宏观到微观，林老师系统全面地解析了实施UDI的流程框架和方式方法，为企业后续的实施工作指明了方向。

△林总监登台授课，为企业解读UDI

活动现场，睿展数据携UDI一站式服务平台、DMS体系文件管理系统两大产品亮相，通过产品展示、资料宣传、现场答疑等方式，充分展现了睿展数据数字化产品的技术实力和创新能力，吸引来众多参会嘉宾驻足咨询交流，展台人气持续升温！

△咨询展台人气火爆

UDI一站式服务平台

UDI一站式服务平台是睿展数据自主研发的一款安全、高效、专业的UDI信息服务平台，具备自主知识产权，涵盖UDI编码、申报、赋码、标签设计、检测、追溯等功能。平台通过充分发挥数字技术优势，帮助企业轻松实现UDI合规化实施以及UDI数据全流程管理，目前已成功应用于全国数百家医疗器械生产企业。

DMS体系文件管理系统

DMS体系文件管理系统是睿展数据针对企业文件规范管理和安全合规等需求打造的一款智能化文件数据集中管理平台。文件从创建、审批、修订、分发、签收到打印、回收、废止等所有环节均依据权限控制功能，实现体系文件全生命周期管控。全面解决企业文件版本管理、存储、权限、备份等问题，全程无纸化办公，助力企业降本增效。

DMS体系文件管理系统符合国际各类标准的质量体系要求，保证文件及记录管理的有关数据信息真实、准确、完整和可追溯。目前这款产品也已发展成熟，并广泛应用于智慧医械、智慧制造等领域。

随着我国数字化政策层层推进，科学技术不断进步，新的数字经济社会环境已逐步形成，数字化转型成为医疗器械等各领域企业实现高质量发展的必由之路。在此背景下，睿展数据基于多年来对行业的深入研究和大量项目的实践经验沉淀，构建了以SaaS平台为点、合规产品为线、业务应用为面的集平台+应用+软硬结合的立体化数字解决方案，助力企业快速完成数字化升级改造，重塑核心竞争力！