
湖南泽尔顿新材料有限公司成立于2020年,拥有一支长期扎根于无机非金属材料陶瓷方向的生产、研发本科硕士人才队伍,立足于全瓷义齿用氧化锆瓷块口腔材料的开发,产品覆盖不同透度等级氧化锆瓷块及预着色氧化锆瓷块全系列。公司主推3D-Pro多层色氧化锆瓷块产品技术领先,致力于“All in one”产品开发理念,让更多医生、患者及技工朋友拥有更简单、更安全的全瓷义齿解决方案。
在全球医疗器械监管趋严的背景下,UDI合规已成为企业产品上市和出口的必要条件,面对复杂的UDI实施工作,如何顺利合规?
全瓷义齿用氧化锆瓷块
出口编码合规问题
产品出口面临多国UDI合规挑战,传统人工编码方式不仅效率低下,还容易因标准理解偏差导致编码错误,增加合规风险与运营成本。
UDI标签管理问题
在实际生产中,由于销售出库单决定生产任务,单次生产可能涉及多个产品型号、品牌,需对应不同的UDI标签。传统方式依赖人工逐个修改标签数据,不仅效率低下,还容易出错,难以满足大批量、多批次的生产需求,严重影响生产进度和UDI合规性。
国际DI自动编码
平台基于GS1国际标准,智能识别目标市场法规要求,支持全球市场的DI批量自动编码。
智能化UDI标签管理
平台支持按生产任务自动生成UDI码,并灵活匹配不同产品需求。标签设计采用动态数据源组件,同一批次产品可分多次贴标,系统自动调整标签内容,确保每次打印的UDI标签准确无误。
显著提升泽尔顿海外UDI编码效率,降低合规风险,助力企业产品顺利进入全球市场。
减少人工干预,提升标签打印效率,同时满足多品牌、多批次贴标的合规要求,助力企业实现高效、精准的UDI管理。