产品数据庞杂

产品规格型号繁多，且存在历史编码体系，手动梳理与核对工作量大，人工操作易产生疏漏。

软硬件标识规则不一

产品同时包含硬件与软件部分，其生产标识（PI）的构成规则不同。特别是软件产品，需要使用专用应用标识符(8012)记录软件版本号信息，规则理解与执行难度增加。

申报效率与准确性难以兼顾

面对药监局的申报要求，传统方式下，确保大量产品DI信息一次性准确提交的压力较大，耗费大量人力和时间成本。

专业化数据梳理与批量编码

实施顾问提供一对一指导，协助客户按照药监局规范完成产品数据标准化整理。通过UDI系统，客户可将整理后的数据一键导入，系统随即对产品进行批量、自动的DI编码，并支持批量提交至药监局平台，简化申报流程。

内置规则与智能化生产赋值

系统预置符合GS1标准的应用标识符（8012）等规范。实施顾问指导客户将其灵活配置于软件产品的PI规则中。在生产环节，操作员选择具体产品后，系统可自动提示并带出“软件版本号”等必要字段，填写后自动生成结构完整、符合法规要求的UDI编码，降低现场操作复杂度与错误率。

提升数据管理效率

将繁琐的人工整理与编码工作转化为系统化、批量化的操作，减轻了人员在数据准备环节的工作负担。

保障标识合规性与一致性

通过系统内置的规则引擎与顾问的专业指导，确保了软硬件产品，特别是软件版本标识的严格合规，减少了因规则理解偏差导致的编码错误风险。

优化生产标识流程

生产端根据产品自动带出不同的PI生成规则，简化了操作步骤，有助于提升标识赋码环节的准确性与整体效率。

为后续管理奠定基础

建立了规范、统一的产品UDI数据库，为企业内部的追溯管理、市场流通以及未来可能的监管扩展需求提供了清晰、可靠的数据基础。