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南昌沃克医疗科技有限公司专注于微创泌尿外科领域,致力于国内小腔道医疗内窥镜的科研、生产、销售及售后服务。秉承“镜无止境”的研发理念,公司不断技术革新,已获各类专利近20余项,已投产的纤维内窥镜2020年获“中国科技创新发明成果奖”,随着电子镜系列产品上市销售,沃克医疗于2021年当选为中国科学家论坛理事会理事单位。

引言

标签设计不仅涉及DI/PI组合的合规性,企业还需要考虑医院工作场景对标签尺寸规格、条码类型、标签样式等要素的特殊要求。

实施产品

硬性电子膀胱肾盂镜、一次性使用电子膀胱肾盂镜导管、硬性电子膀胱肾盂镜、取石钳等。

UDI实施难点
1

UDI标签设计问题

产品DI和PI组合后字符较长,但受限于下游扫码设备兼容性,须采用一维条码。同时,医院方要求同一张UDI标签包含多个UDI码(如主码、可撕贴副码),导致标签空间紧张,易出现条码过密、识别率低等问题。

2

条码检测问题

如何确保分段的DI和PI条码能被设备完整识别并正确关联。传统扫码设备可能因条码分段导致漏读或数据匹配错误,影响UDI追溯的准确性和效率。此外,医院场景下要求快速扫描,对分段条码的兼容性和读取稳定性提出更高要求。

3

标签内容缺失

产品按灭菌批次生产(一个生产批次包含多个独立灭菌批次),但当前PI仅包含生产批次信息,未纳入灭菌批次标识,这导致UDI标签无法完整体现产品关键要素。

睿展数据UDI一站式解决方案
1

分段条码设计

采用分段条码设计,将DI和PI拆分为逻辑关联的短条码,优化标签空间布局,确保一维条码长度符合扫描要求;同时支持同一标签内嵌入多个UDI码(主码固定、副码可撕),满足院内临床使用需求。

2

专业UDI扫描设备

平台提供UDI专用PDA设备,可同时扫描DI和PI分段条码,自动拼接并校验数据完整性,确保UDI信息准确匹配。

3

灭菌批次动态管理功能

平台支持灭菌批次作为UDI标签模版设计的动态数据组件,在打印环节,系统自动关联并抓取灭菌设备的实时数据,确保每个产品的UDI标签都精准包含灭菌批号。

实施价值
1

分段条码设计确保GS1标准合规,优化标签可读性;一码多贴(主码+可撕副码)适配院内多场景流转,简化医护操作。

2

动态灭菌批次管理实现数据自动关联,杜绝人工录入错误,强化产品全生命周期追溯,有助于企业控制质量风险。

3

专用PDA设备秒级识读分段条码,提升扫码效率,避免数据断层。

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