
湖南素华医疗器械有限公司,是一家专业研发制造以红光、近红外线、弱激光为医疗原理产品的企业,专注光疗产品这一垂直细分领域。公司致力于通过光学技术为用户带来更好的治疗效果和生活品质。
在医疗器械行业,许多产品以主机设备为核心,同时配备多种关键零部件(如耗材、模块组件等)。根据企业质量管理要求及下游厂商的溯源需求,这些关键零部件需与主设备UDI码建立明确的关联关系,从而形成完整的产品追溯链条。那么,要如何来实现呢?
红外线治疗仪、光子治疗仪。
企业生产的治疗仪配备了多种配合治疗的关键零部件,为了方便内部溯源,需要将零部件与主设备进行关联。但传统的管理方式难以高效实现零部件与主设备的动态绑定,容易出现数据断链,影响生产追溯与合规性。这种情况如何解决?
智能化零部件管理
通过扫描零部件条码与主设备UDI码,快速建立关联关系,使数据实时同步。系统支持一键查询零部件来源、组装关系及流向,确保全生命周期可追溯。
产线并行扫码
系统可稳定支持多台设备、多名操作人员同时进行扫码关联作业,避免数据拥堵。
零部件与主设备UDI的智能绑定,形成完整溯源链条,为内部质量审计和监管检查提供完整、可验证的追溯证据。
一键查询功能,快速定位问题零部件,降低召回成本与风险。
通过多人并行扫码和实时数据同步,显著缩短产品组装与UDI关联时间,产能大幅提升。