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辽宁美托科技股份有限公司成立于2006年,是专业从事高压气瓶研发制造的科技型企业,主要生产碳纤维复合气瓶、医用氧气瓶等系列产品。公司产品采用高性能铝合金及特种纤维材料,具有重量轻、强度高、抗腐蚀性佳等特点,广泛应用于医疗设备、汽车制造等领域,市场覆盖全国30多个省市及欧美、东南亚等国际市场。

引言

美托科技面临下游医院提出的UDI合规时限要求,亟需快速建立合规能力以确保医疗渠道产品供应。

实施产品

医用供氧器

UDI实施难点

美托科技收到下游医院等核心客户的明确要求,需在一定期限内完成UDI合规工作,经内部评估发现以下实施障碍。

1

人才缺口

公司团队缺乏UDI专业人才,对GS1编码申请、DI备案等流程不熟悉;

2

技术瓶颈

公司现有技术力量无法在短时间内满足UDI实施各阶段的合规要求。

美托科技希望通过UDI一站式服务平台的全流程托管服务快速完成合规工作,保障医疗渠道产品供应不受影响。

睿展数据UDI一站式解决方案
1

定制方案与专业培训

平台结合企业的产品特性及生产情况制定出详备的实施工作方案,同步开展培训,包括UDI政策解读及系统实操演练,确保企业快速建立UDI实施能力。

2

合规辅导支持

平台为企业配备专属UDI实施顾问,提供全流程一对一指导服务,帮助企业系统梳理产品基础数据、指导完成厂商识别代码注册申请、预审企业提交的各类文件资料等。实施过程中,企业有任何问题,指导老师都会及时给予专业回复。

3

智能化系统与全流程服务

睿展数据UDI一站式服务平台提供从编码生成到标签赋码的全流程解决方案,集成智能DI/PI编码、药监局一键申报、可视化标签设计、标签打印等功能,流程无缝衔接。平台通过自动化数据管理确保100%准确率,可帮助企业快速完成UDI合规。

实施价值
1

量身定制实施方案,专属顾问一对一辅导,从编码申请到赋码全程护航

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自动化系统100%确保数据准确性,规避合规风险

3

智能化平台较传统模式提升实施效率90%以上,减少企业人力投入,降低UDI实施综合成本

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