
陕西恒远生物科技有限公司是一家专注于医疗器械及耗材研发、生产与销售的高新技术企业。前身是中国人民解放军第四军医大学口腔医院的院办企业,拥有坚实的科研转化实力与年轻高素质的创新团队。
公司围绕口腔健康护理领域开发自主知识产权产品,并拓展至多临床领域。与多家知名医学院校建立了产学研合作平台,致力于提供专业的口腔健康解决方案,旨在打造国内口腔健康产业的领先品牌。
随着医疗器械唯一标识(UDI)法规的全面实施与深入推进,合规生产已成为行业的基本要求。对于作为多品牌产品的代工方、产品线复杂的企业而言,如何在确保符合法规监管的同时,高效管理海量的产品标识与标签,并保障大规模生产的赋码效率,成为了一项严峻的运营挑战。
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多品牌申报合规风险高
企业需为不同品牌的产品向监管部门进行DI编码申报,自行操作流程复杂,易因理解偏差或操作失误导致信息错报,埋下合规隐患。
标签模板管理繁杂易出错
各品牌、各产品类别对标签内容、格式均有独立要求。依赖人工设计与维护海量模板,不仅耗费大量时间与精力,在生产调用时极易发生版本混淆、模板误用等情况。
大规模生产赋码效率低下
传统赋码方式难以应对大批量生产任务,逐个或小批量生成UDI码速度慢,成为制约产线整体效率的瓶颈。
专业申报指导,确保源头合规
睿展数据实施顾问深入客户业务场景,针对其多品牌代工的特点,提供一对一的专业指导,协助企业规范、准确地完成所有产品的DI编码申报工作,筑牢合规根基。
智能标签模板管理,实现精准调用
利用UDI系统强大的自定义标签设计功能,企业可快速创建并集中管理所有标签模板。模板与产品信息智能绑定,生产时一键准确调用,有效避免标签错用风险。
批量瞬间赋码,驱动高效打印
系统支持为同批次产品瞬间批量生成符合标准的唯一UDI码,完美匹配大规模生产节奏。同时,系统可直接驱动各类打印设备,操作人员在一个平台内即可完成模板调用、数据赋码到标签打印的全流程,极大简化操作。
合规风险得到有效管控
从产品信息申报源头入手,通过专业指导规范操作,帮助企业构建了更坚实的合规屏障,降低了因申报错误引发的潜在风险。
标签管理效率与准确性提升
智能化的模板管理方式,改变了原先繁杂、易错的人工管理模式,减少了标签设计与调用环节的时间消耗与人为差错。
生产赋码流程显著优化
批量赋码能力与集成的打印驱动,解决了大规模生产下的赋码效率瓶颈,使生产流程更为顺畅,整体运营效率获得改善。
运营管理趋于简化与规范
将分散、手动的多项工作整合至统一平台处理,简化了操作步骤,推动了企业UDI相关管理流程的标准化与规范化。