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江西洪达集团成立于1995年,是一家专业生产一次性使用无菌医疗器具的大型高新技术企业。公司注册资本4.2888亿元,总资产规模达20.98亿元。

在技术创新方面,洪达集团拥有突出的研发实力,累计获得国际发明专利5项、实用新型专利80余项。公司产品线丰富,涵盖输液(血)器、注射器、穿刺器械、心血管介入器械、检查/辅助器械、麻醉器械、导管、血液净化制品、医疗设备及检验试剂等十大类上百个品种,构建了完善的一次性医疗器械产品体系。

目前,洪达集团年产能达40亿支(套)一次性无菌医疗器具,国内市场占有率约25%。在深耕国内市场的同时,公司积极开拓国际市场,产品远销欧美、亚洲、非洲等多个国家和地区,是国内医疗器械领域重要的耗材供应商和制造商。

引言

企业实施UDI面临标签合规、数据对接、仓储管理等诸多挑战,直接影响企业的合规运营与供应链效率。

UDI实施难点
1

UDI标签质量不高

企业曾尝试自行实施UDI,但在实际操作中面临标签设计不规范、打印质量不稳定等问题,部分UDI标签无法被下游客户正常识读,影响供应链效率。

2

数据手动维护效率低

UDI数据依赖人工录入,易出错且耗时,而且UDI信息与ERP系统的物料、生产、库存等模块割裂,导致数据重复录入和追溯困难。

3

人工出入库管理隐患多

企业此前采用人工方式进行UDI产品出入库管理,存在操作效率低下、易出错等问题,难以满足医疗器械UDI追溯要求,导致库存数据不准确、产品追溯困难,影响企业经营效率和合规性。

睿展数据UDI一站式解决方案
1

合规标签设计与打印服务

平台提供标准化UDI标签模板设计、高兼容性打印及数据库直连服务,确保UDI标签符合国内、国际规范且100%可识读。

2

UDI系统与ERP深度集成

将平台与ERP系统深度集成,实现数据自动交互。UDI一站式服务平台与ERP物料主数据同步,可根据生产订单的批号、日期等信息动态生成PI,依据订单量自动生成UDI编码,提高产码效率及准确性。

3

智能化仓储管理

平台提供专业的UDI-WMS智能仓储管理系统解决方案,通过与ERP系统对接,实现:

入库环节:支持UDI智能扫码入库,自动校验产品信息

出库环节:实现UDI扫码验货出库,确保发货准确性

重入库管理:支持UDI扫码退货入库及报废出库,完整记录产品流向,确保合规处置

实时库存监控:可随时查看当前库存数量及对应UDI码详细信息,包括产品批次、效期等关键数据。

实施价值
1

自动化UDI编码生成、数据管理与标准化UDI标签设计、打印服务,确保UDI赋码100%符合国内外法规要求,提升供应链运转效率。

2

显著提升企业仓储管理效率,降低人工错误率,确保UDI数据全程可追溯,完全符合医疗器械监管要求。

3

通过系统集成,形成数据闭环管理,减少人工干预,确保数据实时交互,提升产码效率,实现从生产到流通的全链路追溯。

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