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公司成立于2004年,坐落于广州,是一家是专注创伤治疗生物医用材料的高新技术、省级专精特新企业。公司主营负压引流、创面修复、医用功能性敷料等产品,拥有符合ISO13485质量体系的生产检测设备。截至2025年累计专利306项,与多家高校及科研院所产学研合作,致力打造创伤治疗领域标杆企业。

引言

随着UDI的推行,公司产品不仅需要最小使用单元与最小销售单元的关联,且最小销售单元还需进一步与外包装绑定,面临包装关联复杂性与作业效率的双重挑战。广州润虹医药携手睿展数据,打造从产码、喷码到包装关联的自动化方案,实现多级联动,有效打通多级包装数据链路。

实施产品

负压引流套装、一次性负压引流护创材料、封闭式负压护创材料

UDI实施难点
1

最小使用单元与最小销售单元缺乏关联管理

产品最小使用单元数量多,需与销售单元建立明确的包装关联。目前缺乏有效机制,导致追溯链条存在断裂风险,影响产品追溯。

2

产品数量多,人工赋码效率低

产品数量多,人工赋码效率低且易出错,难以适应批量生产节拍,传统方式难以满足,需自动化喷码提升产线效率。

3

包装层级难关联,手动低效易错

在生产过程中,每个使用单元需与销售单元关联,销售单元还需进一步与外包装绑定。企业目前缺乏有效的关联手段,导致包装层级关联不完整。传统手动扫码方式效率低下且容易出错。

睿展数据UDI一站式解决方案
1

智能产码预设比例自动核算,精准关联无忧

在UDI系统中预设每个最小销售单元包含的最小使用单元数量,生成UDI码时,系统按预设比例自动计算并生成准确的使用单元数量,避免人工计算错误,保障产码精准,为高效自动化包装关联提供可靠基础。

2

对接喷码机,实现使用单元在线自动赋码

通过UDI系统与喷码机的对接,对最小使用单元实现在线喷码作业,产品流转中自动完成赋码,提升效率,同时通过系统校验避免漏码、错码,确保每个使用单元获得合规UDI标识。

3

自动关联打印,实现多级包装联动管理

系统对接自动关联打印产线,识别已喷码使用单元数量,达预设比例后自动打印最小销售单元标签并建立关联关系。销售单元与外包装关联流程参照上述逻辑形成多级包装链路,实现流程自动化。

实施价值
1

包装关联完整,满足追溯要求

通过建立使用单元、销售单元与外包装的关联,打通多级包装链路,使追溯链条更完整,为满足UDI法规及供应链追溯需求奠定基础。

2

产线赋码提效,降低人为差错

在线喷码自动使单元赋码效率提升,减少干预,降低漏码、错码,保障产品标识一致性准确性。

3

包装流程自动化,提升管理

使用单元与销售单元、销售单元与外包装自动关联,使包装更顺畅,减少人工核对与关联,提升产线运行效率及管理水平。

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