自产与委外双模式并存，管理流程难以统一

康鼎医疗既有自产也有委外产品，两种模式下UDI的编码、赋码、数据管理等环节涉及不同流程。如何在同一体系中实现标准统一、流程闭环，是实施初期的首要难题。

产品分类细、包装方式多，合规申报存在知识盲区

产品分类细，且为区分价格采用了多种包装方式，按UDI要求，不同包装方式须分配不同DI。企业对产品的DI分配、申报、合规操作缺乏系统了解，存在知识盲区。

政策标准快速更新，企业自主实施难度大

UDI政策法规持续迭代，对企业信息系统、赋码设备及人员专业能力要求较高。若企业自行摸索，需投入大量时间学习并承担试错成本，实施难度和风险较大。

全流程管理，打通自产与委外闭环

UDI系统提供从编码到赋码的全流程管理。自产产品可直接连接赋码设备完成赋码；委外生产的产品支持UDI码下载功能，企业可将码文件提供给委外工厂赋码。两种方式的UDI数据统一由系统管理，确保自产与委外产品的UDI管理标准一致、流程闭环。

多包装DI分配合规指导，兼顾监管与业务需求

实施老师根据客户实际业务场景全程指导，帮助企业合规填写产品申报信息，确保不同分类、不同包装方式下的编码与赋码符合监管要求，同时满足企业通过包装区分产品价格的实际业务需求。

实现自产与委外UDI管理统一规范

通过睿展数据UDI平台，康鼎医疗建立了覆盖自产和委外的统一UDI管理体系，确保所有产品在编码规则、赋码质量、数据管理上保持一致，形成闭环。

消除多包装合规申报的知识盲区

在实施老师全程指导下，企业完成了多包装方式的合规编码分配与申报，解决了产品不同包装方式在DI分配上的认知盲区，兼顾监管要求与自身业务需要。

提升UDI管理效率，奠定发展基础

企业将编码、申报、赋码等环节纳入统一系统，减少了多模式管理的协调成本，为供应链协同与数字化转型奠定基础。