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湖南创腾医疗器械有限公司成立于2021年,由资深妇产科临床医生与医疗器械行业专家联合创立,专注于无菌医用润滑剂的研发与生产。

公司以临床需求为导向,坚持“安全、无刺激、零添加”的产品理念,采用高标准生产工艺,确保产品无菌、无防腐剂,特别适用于妇产科检查、宫腔操作等医疗场景,有效降低患者不适感,提升诊疗安全性。

引言

多角色权限管控+WMS防窜货+智能PDA检测解决方案,不仅帮助企业优化了内部管理效率,更构建起完整的产品追溯合规体系,为市场拓展奠定坚实基础。

实施产品

人体润滑剂

UDI实施难点
1

权限管理问题

在UDI实施过程中,企业面临多角色协作的权限管理难题,不同角色需要对应不同的权限

2

产品窜货管理难

产品流向不透明、渠道管控难,存在跨区域窜货风险,缺乏有效工具验证终端销售真实性,影响价格体系与市场秩序。

3

标签质量合规问题

UDI标签打印可能出现模糊、缺失等质量问题,影响数据的正常读取,如何确保标签质量合规?

睿展数据UDI一站式解决方案
1

灵活权限管理

支持创建任意数量的子用户,适配企业组织架构,预设生产、质检、管理员等角色模板,支持自定义权限组合。记录所有用户操作日志,确保UDI数据修改可追溯,符合法规要求。

2

一体化防窜货系统

平台集成仓储管理系统(WMS)与防窜货模块,提供全流程管控:产品入库、出库时扫描UDI码,自动关联经销商、区域、批次等关键信息,通过UDI码追踪产品流通路径,自动识别非常规跨区销售行为,自动触发预警。

3

智能PDA质量检测

平台提供专业的UDI标签质量管控方案:采用工业级PDA设备,支持数据内容校验、印刷质量评估,实时报警不合格标签,自动存储检测记录,满足企业首检、抽检、尾检等不同场景的检测需求。

实施价值
1

精准的权限管理,各部门可按权限快速完成UDI数据闭环,敏感数据仅对必要人员开放,保障信息安全。

2

UDI防窜货管理可帮助企业实时掌握产品流向,杜绝经销商违规操作,同时减少人工稽查投入,降低窜货导致的利润损失。

3

PDA质量检测可提升标签的检测效率,保证其合规性。建立完整的质量追溯记录,应对审计检查。

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