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碧研生物制药（南京）有限公司是一家以前沿肿瘤免疫疗法与创新大分子生物药为核心研发方向的科技型企业。公司汇聚了资深研发团队，致力于从药物发现到产业化的全程开发，旨在为重大疾病领域提供突破性治疗方案。
引言
在医疗器械与药品监管日益严格的背景下，企业需在注册阶段完成医疗器械唯一标识（UDI）申报。对于尚未获取厂商识别代码的企业而言，如何高效、合规地推进UDI申报成为一大挑战。
UDI实施难点
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产品注册需要DI，而DI申报又依赖注册证，这一互为前提的逻辑困境成为企业注册申报的首要障碍。
2
申报流程复杂，若前期数据准备不充分，易影响后续审批效率。
睿展数据UDI一站式解决方案
1
提供UDI申报全流程指导，帮助企业明晰拿证路径。
2
支持未获证产品的DI预分配，实现数据提前准备。
3
注册证下发后，可批量完善申报信息并一键提交至药监局，快速完成申报。
实施价值
1
缩短UDI申报准备时间，提升整体申报效率。
2
降低因数据准备不足导致的申报风险。
3
灵活应对政策要求，助力企业快速完成合规部署。
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软件产品证书
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