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博联众科(武汉)科技有限公司成立于2015年,是一家致力于高端医疗器械技术研发和制造的高科技企业,秉承“科技赋能未来,匠心改变世界”的理念,将新技术引入医疗领域,专注于智能无创监测与测量领域,公司核心产品包括VeinSight™系列血管显像仪,该设备通过红外光技术实现静脉血管可视化,用于辅助医护人员诊疗。

引言

不合格的UDI标签影响信息的正常读取,而未申报的DI一旦流入市场,也会引发合规风险,如何规避?

UDI实施难点
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标签质量与DI申报状态管理

企业需确保UDI标签印刷质量符合规范要求,避免影响其可识读性。同时,企业需实时验证UDI-DI是否已在药监局备案,若未申报的产品流入市场,将面临合规风险。传统手动核对药监局数据库的方式效率低,且难以及时拦截问题产品。

睿展数据UDI一站式解决方案
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智能标签检测与实时数据核验

平台提供专业UDI-PDA检测设备,可自动检测标签印刷质量,杜绝因印刷缺陷导致的扫码失败问题。设备联网药监局数据库,在线实时校验DI申报状态。当检测到未申报或标签不合格的产品,系统会予以提醒拦截出厂。企业扫码任意层级包装UDI码,均可快速调取申报状态、产品规格、生产批次等药监局公开数据。

实施价值
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实时核验DI备案状态,拦截未申报或标签不合格产品,确保100%符合药监法规要求,规避合规风险与处罚。

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多级包装UDI数据一键穿透查询,快速获取产品全链路信息,提升管理效率。

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